Advierten sobre riesgo a la salud pública en plena alza de casos de influenza en Puerto Rico
San Juan, Puerto Rico — 11 de enero de 2026 — La Asociación de Laboratorios Clínicos de Puerto Rico (ALCPR) y el Colegio de Tecnólogos Médicos de Puerto Rico (CTMPR) exigieron este jueves al Departamento de Salud y a la Secretaría Auxiliar de Reglamentación y Acreditación de Facilidades de Salud (SARAFS) el retiro inmediato de pruebas diagnósticas para influenza y otras enfermedades respiratorias que se venden en farmacias sin la debida aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
El llamado surge en momentos en que Puerto Rico atraviesa una intensa temporada de influenza, con niveles catalogados como “muy altos” por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Según datos oficiales, la isla ha superado los umbrales epidémicos y registra más de 100 muertes asociadas a la enfermedad, incluyendo casos pediátricos.
“El diagnóstico oportuno y confiable de la influenza es una intervención crítica de salud pública que puede salvar vidas”, expresó Felipe Cintrón, presidente de la ALCPR. “Las pruebas no autorizadas ponen en riesgo a nuestros pacientes al ofrecer resultados potencialmente erróneos que retrasan el tratamiento adecuado. Los laboratorios clínicos están listos para apoyar el control de esta situación”.
Por su parte, la presidenta del CTMPR, Lcda. Lina García, destacó que los tecnólogos médicos, como especialistas en análisis clínicos, exhortan a la población a realizarse las pruebas en laboratorios certificados. “El uso de pruebas que no cuentan con la aprobación de la FDA induce a error, retrasa diagnósticos y aumenta el riesgo de propagación, justo cuando enfrentamos una alta circulación comunitaria”, indicó.
Ambas organizaciones señalaron directamente al producto “DVOT Antigen Combo Test Kit (6-en-1)”, el cual no tiene Autorización de Uso de Emergencia (EUA) ni aprobación 510(k) de la FDA. De hecho, el fabricante notificó en junio de 2024 a sus distribuidores que la venta de estos productos en Estados Unidos y sus territorios constituye una violación legal. A pesar de ello, las pruebas continúan disponibles en algunos comercios locales.
La FDA mantiene activos varios retiros de Clase 2 para productos de la marca DVOT, incluyendo kits de detección para SARS-CoV-2, influenza A/B, RSV y otros virus respiratorios.
Advertencia sobre riesgos a la salud pública
Las entidades profesionales advirtieron que el uso de pruebas no autorizadas podría provocar:
- Resultados falsos negativos, permitiendo que personas infectadas continúen propagando el virus
- Resultados falsos positivos, que llevan a tratamientos innecesarios y causan ansiedad
- Retrasos en el diagnóstico y administración de antivirales, efectivos solo si se usan tempranamente
- Mayores riesgos para poblaciones vulnerables, como niños, adultos mayores e inmunocomprometidos
Exigen acción gubernamental inmediata
La ALCPR y el CTMPR solicitaron al Departamento de Salud y a SARAFS que:
- Ordenen el retiro inmediato de todos los productos DVOT y otras pruebas no autorizadas
- Implementen mecanismos de fiscalización activa en farmacias y comercios
- Orienten al público sobre la importancia de acudir a laboratorios certificados y utilizar pruebas aprobadas
“Necesitamos datos confiables para tomar decisiones de salud pública. Las pruebas de laboratorio generan esa información crítica que sostiene las estrategias de prevención y respuesta. Las pruebas caseras no aprobadas no cumplen esa función”, concluyó Cintrón.
Ambas organizaciones recordaron que los laboratorios clínicos continúan operando con normalidad, reciben pacientes diariamente y reportan sus resultados al Departamento de Salud como parte del sistema de vigilancia epidemiológica.
Para más información sobre las pruebas autorizadas y datos actualizados, se recomienda visitar los portales de los CDC, la FDA y la Asociación de Laboratorios Clínicos:
