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Home ACTUALIDAD
FDA aprueba primer genérico de liraglutida para la diabetes tipo 2

FDA aprueba primer genérico de liraglutida para la diabetes tipo 2

Health Connection Por: Health Connection
December 27, 2024
En ACTUALIDAD
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El medicamento ofrece una opción asequible frente a la escasez y competencia limitada

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica de liraglutida, un medicamento inyectable de uso diario utilizado para tratar la diabetes tipo 2. Este avance podría permitir que opciones más económicas lleguen al mercado, especialmente en medio de la actual escasez de medicamentos de la clase GLP-1.

Liraglutida, comercializada bajo la marca Victoza por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, se utiliza para controlar los niveles de azúcar en sangre en adultos y niños mayores de 10 años. Hikma Pharmaceuticals USA fabricará el genérico, que estará disponible antes de que termine el año, según informó CNN. Aunque no se ha anunciado su precio, se espera que sea inferior al de Victoza, cuyo costo oscila entre $500 y $815 por paquete, dependiendo de la dosis, según datos compartidos por Novo Nordisk.

Alternativa más accesible en un mercado competitivo

Dr. Harlan Krumholz, cardiólogo de la Universidad de Yale, dijo en un correo electrónico a CNN que “muchos pacientes que usan este medicamento se beneficiarán de otra versión genérica”. Sin embargo, destacó que las versiones más nuevas de medicamentos GLP-1, como Ozempic y Mounjaro, que se administran semanalmente y han demostrado mayores beneficios, siguen siendo inalcanzables para muchos debido a su alto costo.

Además, una versión genérica autorizada de liraglutida, fabricada por Novo Nordisk y distribuida por Teva Pharmaceuticals, ya está en el mercado desde junio, con un precio aproximadamente 14% menor al de Victoza, según información proporcionada por Erin Fox, experta en precios y escasez de medicamentos de la Universidad de Utah Health.

Escasez y desafíos regulatorios

Liraglutida ha estado en la lista de escasez de la FDA desde julio de 2023, lo que ha impulsado a la agencia a priorizar la evaluación de genéricos para facilitar el acceso de los pacientes. La FDA también ha advertido contra el uso de medicamentos compuestos, versiones menos reguladas preparadas por farmacias para abordar la falta de suministro, como señaló Reuters en su cobertura sobre el tema.

La aprobación del genérico por parte de Hikma es un paso importante para aumentar la competencia en un mercado donde los medicamentos de nueva generación, como semaglutida (Ozempic y Wegovy) y tirzepatida (Mounjaro), dominan, pero a precios elevados que superan los $1,000 mensuales, según reportó CNN.

Un comienzo prometedor

Expertos como la Dra. Jody Dushay, de la Escuela de Medicina de Harvard, señalaron a CNN que esperan que el nuevo genérico llegue pronto a las farmacias y a los pacientes. Sin embargo, advirtió que los precios más bajos podrían tardar en reflejarse completamente en el mercado, un fenómeno común con medicamentos complejos.

Mientras tanto, la introducción de esta versión genérica representa una oportunidad para aliviar las limitaciones actuales y garantizar un mejor acceso a tratamientos esenciales para millones de personas que viven con diabetes tipo 2.

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