El tratamiento demostró reducir significativamente el riesgo de eventos graves en pacientes con PAH avanzada
Merck anunció que detendrá de forma anticipada el ensayo clínico de fase 3 ZENITH, tras comprobar que WINREVAIR logró resultados positivos en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (PAH) en clase funcional III o IV, una de las etapas más graves de la enfermedad.
El ensayo alcanzó su objetivo principal: reducir significativamente el riesgo de muerte, trasplante pulmonar o hospitalizaciones prolongadas relacionadas con el deterioro de la PAH, en comparación con un grupo de control que recibió placebo junto con el tratamiento estándar.
De los 172 participantes, quienes enfrentaban un alto riesgo de mortalidad, aquellos tratados con WINREVAIR mostraron mejores resultados clínicos. El comité independiente de monitoreo recomendó detener el ensayo para que todos los pacientes tengan la oportunidad de acceder al tratamiento a través de un programa de extensión abierto.
Un avance respaldado por evidencia clínica
WINREVAIR ya está aprobado en Estados Unidos y 36 países, sustentado por los resultados del ensayo STELLAR. Este medicamento es un inhibidor de la señalización de activina, diseñado para abordar uno de los mecanismos que contribuyen a la progresión de la PAH.
En palabras del Dr. Eliav Barr, jefe de desarrollo clínico y director médico de Merck Research Laboratories, “los resultados de ZENITH refuerzan el potencial de WINREVAIR para transformar el manejo de la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad grave con pocas opciones de tratamiento”.
Un reto médico significativo
La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad rara y progresiva que afecta a unas 40,000 personas en Estados Unidos. Se caracteriza por el estrechamiento de las arterias pulmonares, lo que eleva la presión en los vasos sanguíneos y fuerza al corazón a trabajar más, incrementando el riesgo de insuficiencia cardíaca. La tasa de mortalidad a cinco años para pacientes con PAH alcanza el 43 %, según datos recientes.
Merck presentará los resultados completos de ZENITH en una próxima reunión médica y los someterá a evaluación por las autoridades regulatorias para buscar nuevas aprobaciones.
