La industria biofarmacéutica enfrenta retos en regulación, abastecimiento y talento ante la transformación digital
SAN JUAN, Puerto Rico – La Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA, por sus siglas en inglés) llevó a cabo su 23ª Conferencia Regulatoria bajo el lema “Leading the Change into Tomorrow”. Como parte de la conferencia, los participantes tuvieron la oportunidad de escuchar sobre una diversidad de temas presentados por líderes de varias empresas farmacéuticas y de la FDA, entre ellos la integración de la inteligencia artificial (IA) en las áreas de calidad y cumplimiento reglamentario, así como los desafíos del suministro de medicamentos.
Variedad de oradores de: Office of Inspections and Investigations (OII) de la FDA, Eli Lilly, Amgen y CytoImmune Therapeutics, entre otros, presentaron soluciones y retos tales como restructuraciones de funciones gubernamentales, un sistema digital de vigilancia global para integrar información histórica y en tiempo real combinando inteligencia artificial con herramientas de análisis temático para mejorar la preparación
ante inspecciones y auditorías, una plataforma basada en generación aumentada por recuperación para analizar nuevas regulaciones y un sistema automatizado que consolida datos de desempeño de proveedores.
Estas soluciones han reducido drásticamente los tiempos de revisión, aunque la validación de la información por parte de una persona sigue siendo indispensable.
Desde una perspectiva de desarrollo de talento, Agnes R. Torres, de FiDelis Solutions, también compartió su experiencia en transformación organizacional a través de programas de aprendizaje, mentoría y coaching. Enfatizó la necesidad de modelos de capacitación más ágiles, inclusivos y adaptables al ritmo de la transformación digital.
La conferencia dejó claramente establecido que la implementación de avances tecnológicos debe estar acompañada por un sólido compromiso con el cumplimiento regulatorio y la transformación cultural en las organizaciones.
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